GenesWell BCT 可以对Oncotype DX 低风险乳腺癌患者进行再分类

SEOUL, SOUTH KOREA, April 30, 2025 /EINPresswire.com/ -- GENCURIX 宣布一项多中心研究结果，评估其乳腺癌预后检测产品 GenesWell BCT 与广泛使用的 21 基因表达检测 Oncotype DX 在预后评估能力方面的表现。

这项回顾性研究纳入了来自韩国五家医疗机构的 759 名早期激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者。这五家机构包括江南世福兰斯医院、三星首尔医院、峨山医疗中心、国立癌症中心和高丽大学九老医院。本研究是在2019年关于风险分类一致性研究的基础上展开的，并跟进了2023年ASCO年会中展示的研究成果。

该研究已发表在《Frontiers in Oncology》期刊上，评估了 GenesWell BCT 分数与 Oncotype DX 复发评分对无复发生存期（RFS）的预测能力。

以全部患者群体为研究对象，GenesWell BCT 将患者分为低风险与高风险组，其7年无复发生存率分别为95.0%与88.4%；而 Oncotype DX 的对应数据为93.7%与88.1%。高风险与低风险组之间的风险比（HR）为：GenesWell BCT 为2.469（95%置信区间：1.446–4.214），Oncotype DX 为2.093（95%置信区间：1.138–3.850）。

以被 Oncotype DX 判定为低风险（RS ≤25）的患者为研究对象 ，GenesWell BCT 将其中一部分患者重新归类为高风险组，并且在这部分人群中观察到了无复发生存期的显著差异（HR=2.477）。

研究还分析了209名年龄在50岁以下、Oncotype DX 分数为中间值（RS 16–25）的女性患者。在这个亚组中，GenesWell BCT 可以成功将患者区分为高、低风险组，其无复发生存期差异具有统计学意义（P=0.007）；即使是在未接受化疗的患者中，这一差异依然显著（P=0.020）。

江南世福兰斯医院的乳腺外科医生、该研究的主要作者安圣圭（Sung Gwe Ahn）博士指出： “本研究基于超过七年的随访数据，表明部分被 Oncotype DX 判定为低风险的患者仍然可能存在较高的复发风险。”

峨山医疗中心的李世律（Sae Byul Lee）教授评论道： “研究结果可能有助于辅助化疗决策，尤其是对年轻乳腺癌患者。”

GenesWell BCT 已获得韩国食品药品安全处（MFDS）的批准，并被纳入国家健康保险系统。同时，一项纳入600名患者、随访期长达10年的上市后监测（PMS）研究也正在进行中，以评估其长期临床效果。

高丽大学九老医院的禹相旭（Sang Uk Woo）博士补充道： “GenesWell BCT 已在韩国患者中完成了长期随访研究，能够有效评估临床结果。”

GENCURIX 目前在亚洲多个国家提供 GenesWell BCT 诊断服务，并正积极推进海外市场的法规审批及保险报销流程。

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